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心肌停跳液热交换器
产品名称: |
心肌停跳液热交换器CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3450045号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.15 |
有效期: |
2017-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola(MO),ITALY 【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】CSC14 【结构及组成】本产品由外壳、密封垫、金属芯(热交换器)、调控指针、气泡捕捉器、晶体保护液管路、穿刺针、血液管路、清洗排气管路、废液袋组成。 【适用范围】用于与心脏旁路手术有关的体外循环中,在心肌停跳液和晶体液灌注时作为加热/冷却装置以及气泡捕捉器使用。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 6302-2012《心肌停跳液热交换器》 【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:北京新克力贸易有限公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
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