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心肌停跳液热交换器

    产品名称: 心肌停跳液热交换器CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450045号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.15
    有效期: 2017-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola(MO),ITALY
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】CSC14
    【结构及组成】本产品由外壳、密封垫、金属芯(热交换器)、调控指针、气泡捕捉器、晶体保护液管路、穿刺针、血液管路、清洗排气管路、废液袋组成。
    【适用范围】用于与心脏旁路手术有关的体外循环中,在心肌停跳液和晶体液灌注时作为加热/冷却装置以及气泡捕捉器使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 6302-2012《心肌停跳液热交换器》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:北京新克力贸易有限公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

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