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预装式张力环

    产品名称: 预装式张力环Capsular Tension Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464131号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CROMA GmbH
    【注册人住所】Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA
    【生产地址】Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA and UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND
    【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司
    【型号、规格】ACPi-11
    【结构及组成】该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入,以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 4864-2012《预装式张力环》
    【售后服务机构】北京和邦思特科技发展有限公司

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