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预装式张力环
产品名称: |
预装式张力环Capsular Tension Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3224131号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CROMA GmbH 【注册人住所】Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA 【生产地址】Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA and UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND 【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司 【型号、规格】ACPi-11 【结构及组成】该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入,以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 4864-2012《预装式张力环》 【售后服务机构】北京和邦思特科技发展有限公司 【备注】2014年09月30日同意更正注册号内容,2012年11月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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