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颅颌面接骨板固定系统商品名

    产品名称: 颅颌面接骨板固定系统(商品名:Fast-FlapTM)Neuro Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.04
    有效期: 2017-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌状态。
    【适用范围】该产品适用于颅颌面骨骼创伤或重建的辅助固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6125-2012《颅颌面接骨板固定系统》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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