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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



如何预防或减少药品的不良反应

药品不良反应是指在预防诊断治疗或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。大部分的药品不良反应是很难避免的，掌握日常用药常识可以减少和预防不良反应的产生。用药之前首先了解患者的过敏史和药物不良反应史能有效预防不良反应的发生。往往很多的不良反应都是由于对药物过敏引起的。了解患者的过敏史是对有过敏倾向和特异质的患者减少不良反应的有利途径。其次，注意特殊人群的用药。由于各个机能的衰退，老年人患病范围广，病程长，对药物的排斥反应也高，应特别注意预防不良反应。老人疾病多，服药的种类也多，

2015/12/15 16:25:19



现代工艺膏药与传统工艺膏药制作方法有哪些不同

膏药是我国传统的外用药剂型，通常是把药材，食用植物油与红丹制成膏药，滩涂有裱褙上制成。它比糊膏，软膏更能渗透组织，作用缓和而持久，毒副作用小，适应症多，使用也很方便是一种很好的用药治病方法。但是膏药的发展却只处于原始状态。原因如下一，原膏药的制作技术要求高，难度大。表现在炼油温度高低的掌握，炼成油的合适度以及铅丹的兑入量和兑人时机是凭经验控制，不稳定因素多，稍有不慎就会导致膏药不能使用，根本不能进行批量生产，影响临床上的应用。二，原膏药的药效低。这是由于过去的方法把药物的有效成分在炼油的高温下，

2018/1/16 14:28:54



招采结构生变 或引新一轮药品降价潮

地加速第二批带量采购结果落地招采结构生变或引新一轮药品降价潮月日，上海市医药集中招标采购事务管理所正式发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》，开启我国第二批国家带量采购中选药品落地执行的序幕。截至目前，上海甘肃河北贵州青海宁夏辽宁陕西山西江西黑龙江广东海南等至少个省市已启动中选药品申报挂网及价格调整有关事宜。第二批带量采购结果进入执行期月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，第二批国家带量采购中选药品挂网及价格调整有关事宜启动。此外，马来酸依那普利片等两个已

2020/3/18 9:07:33



这款100％国内自主研发的抗癌药，在港获批了！

月日，和黄医药宣布爱优特呋喹替尼，取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。据了解，“呋喹替尼”是首个独立由中国人发明中国医生研究中国企业研发的抗癌抗癌药。年月日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。资料显示，呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（）治疗抗表皮生长因子

2024/2/1 10:10:56



口腔连锁之路能走多远？

以北京市为例，民营口腔诊所从年急剧增加，到年的短短两年间就增加了多家，发展势头之迅猛可见一斑。目前的口腔门诊定位高端的占了一成左右，中端门诊占到绝大部分，达到七成多，是市场容量最大，也是竞争最激烈的市场。根据齿科的特点，也许有人想当然地认为适宜于小规模大数量的连锁式发展，并冠之极富中国特色的“齿科连锁”。口腔医疗服务中的多家私营口腔医疗机构都以连锁经营的方式冲入这一蕴藏着的巨大的市场空间的领域。连锁经营也象其他经营一样是有它地游戏规则的，口腔医疗行业技术是主导市场的绝对力量，服务只是起辅助作用并

2009/6/17 17:15:53