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胰岛素测定试剂盒化学发光免疫法
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法)LIAISON(r) INSULIN (310360) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403944号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4154-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A (冻干品)、校准品B (冻干品)、磁性微粒(悬浮液)、结合物溶液。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量诊断分析。 【变更情况】变更日期:2015.11.26,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。
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