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胰岛素测定试剂盒化学发光免疫法

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法)LIAISON(r) INSULIN (310360)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.14
    有效期: 2016-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4154-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A (冻干品)、校准品B (冻干品)、磁性微粒(悬浮液)、结合物溶液。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量诊断分析。
    【变更情况】变更日期:2015.11.26,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。

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