[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肩关节系统肩关节系统

    产品名称: 肩关节系统肩关节系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460117号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-01-20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路11号13号楼第二层G部位(邮寄地址:上海市淮海中路2-8号兰生大厦25层7-9室)
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,肱骨柄由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造,表面有符合ASTM F1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬,由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于肩关节置换,肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,肱骨柄由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造,表面有符合ASTM F1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬,由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肩关节置换,肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安眠药能治所有失眠?不可能!
    公众对安眠药安眠药存在五大误解很多人对安眠药存在诸多误解。主要有以下几个误解一认为安眠药能治所有失眠。实际上,只有单纯性失眠才适合用安眠药。这类失眠即原发性失眠,指没有合并其他身心疾病导致的失眠失眠。误解二觉得服用安眠药一定会上瘾。安眠药确实可能引起药物依赖,但多是由于滥用引起。一些中重度失眠患者,必须通过安眠药才能有效缓解症状,一般遵医嘱服用,很少出现依赖,但如果自行加量,如第一天吃片,第二天吃片,第一天加到片,就容易出现依赖。误解三服用剂量不用调整。无论什么药物,服用剂量都需要根据具体情况调
    2016/8/19 9:29:18

    安眠药能治所有失眠?不可能!

    新药典加速千亿中药饮片市场洗牌 标准更严格
    月日,《中华人民共和国药典》年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布,自年月日起施行。据了解,新版药典对中药饮片行业提出了新的要求,对中药种植户中药原材采集企业中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求,以确保中药饮片的质量。再加上今年月起,我国多地相继开展中药饮片专项整治,中药饮片数千亿市场面临洗牌。中药饮片仍是“不合格”重灾区中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加
    2020/7/15 8:51:42

    新药典加速千亿中药饮片市场洗牌 标准更严格

    黄连素:良药勿越界使用
    黄连素是众多治疗腹泻药物中最为大家熟知价格便宜服用简单携带方便的药物之一。所以,几乎家家户户备有此药,无论出差还是旅游,黄连素更是人们的必备药物之一。许多人在腹泻时第一时间就会想起它。应当说,它是一种物美价廉的好药。不过,要用好它,还是有许多诀窍的。黄连素是中成药,其真正的学名叫做“盐酸小檗碱”,是从黄连黄檗中提炼出来的一种抗菌性生物碱。黄连素能对抗病原微生物,对多种细菌如痢疾杆菌结核杆菌肺炎球菌伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用,其中对痢疾杆菌作用最强,常用来治疗细菌性胃肠炎痢疾等消化道疾病。用
    2009/7/27 17:19:16

    黄连素:良药勿越界使用

    美国孤儿药认定审评加速,我国孤儿药研发顺势发展
    孤儿药是用于诊断治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织()的定义罕见病为患病人数占总人口数的疾病,世界各国根据每个国家自己的情况,对罕见病的认定标准存在一定的差异,大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。从世纪年代以来,孤儿药的开发问题开始逐渐引起社会的关注,有很多国家和地区还成立了罕见病相关机构或组织,制定了专门的法律法规以促进孤儿药的开发。随着全球各国的日益重视,罕见病治疗药物的研究和开发逐渐成为大型制药公司的重点。年,全球孤儿药的销售额为亿美元,比年增加。据预计,年全球处方药市场
    2017/8/23 9:35:23

    美国孤儿药认定审评加速,我国孤儿药研发顺势发展

    3月3款创新药获批 罕见病药物市场热潮涌动
    根据美国官网公布的消息,年月批准款创新药物,分别是赛诺菲公司的,公司的,以及百时美施贵宝公司的。年一季度,美国共批准款创新药,包括款新分子实体和款生物药。图年至今批准的新药数月,美国批准治疗多发性骨髓瘤的,治疗库欣病的,以及治疗多发性硬化的上市,其中有两款获得孤儿药资格认定,余下一款的治疗适应症多发性硬化已被纳入我国《第一批罕见病目录》中。尽管中美两国对罕见病或孤儿病药物的认定不尽相同,但毋庸置疑的是,全球对于罕见病药物市场的关注度越来越高。年批准的款创新药中,用于治疗孤儿病的药物占,而年至今已
    2020/4/3 9:23:19

    3月3款创新药获批 罕见病药物市场热潮涌动

    莫那比拉韦胶囊获军队特需 COVID-19药品立项
    年月日,鲁抗医药发布公告,公司收到军委后勤保障部卫生局颁发的关于莫那比拉韦胶囊胶囊的《军队特需药品临床前研究立项审批表》,该药品是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度的口服抗新冠病毒药物。近些年来关于新冠药物的研发信息已经很难引起大家太多的兴趣了,但是关于这条新闻,因为作用人群的特殊性还是意外的引起了吃瓜群众的兴趣,大家的讨论的话题主要集中为国产创新药口服药都批了好几家了,怎么还要研究莫那比拉韦胶囊,而且还是军对特需药品适应症都是用于治疗成人轻度至中度成人患者,为什么不选择近期国家局批准的先诺特韦
    2023/3/6 10:03:27

    莫那比拉韦胶囊获军队特需 COVID-19药品立项

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。