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纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒发色底物法

    产品名称: 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)Berichrom PAI
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404458号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】PAI标准血浆S1:2×0.5mL;PAI标准血浆S2:1×0.5mL;PAI质控血浆:2×0.5mL;尿激酶试剂:1×2mL;纤溶酶原试剂:1×4mL;氧化剂:1×4mL;纤溶酶底物:1×2mL;底物稀释液:1×8mL。
    【结构及组成】冻干PAI标准血浆S1(人):0.0 U/mLPAI(靶值在试剂盒内的批号相关的靶值表上)。冻干PAI标准血浆S2(人):5至7 U/mL PAI(试剂浓度见瓶标签)。(靶值在试剂盒内的批号相关的靶值表上)。冻干PAI质控血浆(人):2.5至4.0 U/mLPAI。(靶值在试剂盒内的批号相关的靶值表上)。冻干尿激酶试剂:工作液浓度:5IU/mL尿激酶(人),Tris(100mmol/L),pH8.4。防腐剂:叠氮钠(0.1g/L)。冻干纤溶酶原试剂:工作液浓度:15 CTA U/mL纤溶酶原(人),Tris(100mmol/L),pH8.4。防腐剂:叠氮钠(0.1g/L)。冻干氧化剂:氯胺T,工作液浓度:1.8g/L。冻干纤溶酶底物:工作液浓度:HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)0.6mmol/L。底物稀释液:NaCl (35g/L),Tris(50mmol/L),pH8.4。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定人血浆中纤溶酶原激活剂抑制物的活性。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5454-2012

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