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外科手术单和包商品名

    产品名称: 外科手术单和包(商品名:Kimberly-Clark)surgical drapes&packs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2644108号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimberly-Clark
    【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA
    【生产地址】Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio,Col.educativa Nogales Mexico 84093
    【代理人名称】/
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】外科手术单和包主要材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附件。
    【适用范围】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4891-2012《外科手术单和包》
    【售后服务机构】上海医疗器械批发部有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.15,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road ,Roswell,Georgia,30076,USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。

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