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外科手术单和包商品名
产品名称: |
外科手术单和包(商品名:Kimberly-Clark)surgical drapes&packs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2644108号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kimberly-Clark 【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA 【生产地址】Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio,Col.educativa Nogales Mexico 84093 【代理人名称】/ 【型号、规格】见附页 【结构及组成】外科手术单和包主要材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附件。 【适用范围】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4891-2012《外科手术单和包》 【售后服务机构】上海医疗器械批发部有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road ,Roswell,Georgia,30076,USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。
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