眼科激光治疗系统

产品名称： 眼科Nd：YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3240193号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.01.20 有效期： 2017-01-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Lumenis Inc. 【注册人住所】3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA 【生产地址】3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Selecta Duet 【结构及组成】该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成。主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm,倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。产品性能参数见附件。 【适用范围】该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6964-2012《眼科Nd：YAG激光治疗系统》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期：2015.08.27，该产品申请登记事项和许可事项合并变更。1.生产地址由“3959 West 1820South Salt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104USA”。申请人住所由“3959 West 1820 South SaltLake City, UT 84104 USA”变更为“1870 SouthMilestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。