|
|
人工晶体植入系统
产品名称: |
人工晶体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2040793号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 【生产地址】(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】手柄型号:8065977771;8065977773推注头型号:推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 8065977768 【结构及组成】由两部分组成:一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。 【适用范围】用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0303-2010《人工晶体植入系统》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
|
|