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人工晶体植入系统

    产品名称: 人工晶体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2040793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.06
    有效期: 2014-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
    【生产地址】(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】手柄型号:8065977771;8065977773推注头型号:推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 8065977768
    【结构及组成】由两部分组成:一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。
    【适用范围】用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0303-2010《人工晶体植入系统》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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