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人工晶体植入系统

    产品名称: 人工晶体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2044255号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】手柄型号:8065977771,8065977773; 推注头型号:推注头"B"8065977758;推注头"C"8065977759,8065977762;推注头"D"8065977763;推注头"P"8065977768
    【结构及组成】该产品包括Ti6Al4V手柄以及聚丙烯的推注头。推注头为灭菌包装。
    【适用范围】推注头"B"8065977758、"C"8065977759 8065977762、"D"8065977763与手柄配合使用,用于植入Alcon认可的AcrySof可折叠式人工晶状体。推注头"P"8065977768与手柄配合使用,用于植入Alcon认可的AcrySof有晶状体眼的人工晶状体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4919-2012《人工晶体植入系统》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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