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海南省保健食品化妆品生产专项整治初见成效

据网站讯为贯彻实施好保健食品与化妆品监管的法律法规，落实生产经营的主体责任和食品药品监管部门的监管责任，年上半年，海南省食品药品监督管理局在全省范围组织开展了保健食品与化妆品生产环节专项整治。一是对保健食品与特殊用途化妆品文号进行清理登记；落实国产非特殊用途化妆品备案制度，对国产非特殊用途化妆品进行重新备案登记。二是对保健食品化妆品生产企业卫生许可证发放情况进行全面核查，打击无证生产经营行为，整顿不按时复核和换证的企业。三是对保健食品生产企业实施良好生产规范情况进行全面检查，对化妆品生产企业原料

2010/8/19 13:37:44



总局办公厅关于组织开展国家药品GSP检查员遴选工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步强化药品流通领域的监督检查工作，规范检查员队伍建设，食品药品监管总局决定组织开展第一批国家药品检查员遴选。现就做好检查员推荐工作有关事项通知如下一推荐范围及条件（一）现任职食品药品监管部门或其直属监管事业机构的工作人员；（二）具备药学或相关专业大学本科以上学历或中级以上职称，具有年以上药品流通监管及相关检查工作经历；（三）品行端庄遵纪守法廉洁奉公坚持原则实事求是，未受过行政或刑事处分；（四）能够正确理解并掌握药品流通监管法律法规，并能准确运用于检查实践；

2016/10/8 17:43:01



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03



医药代表成“药虫儿”调查：医改到底该怎样改

前不久，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，意见明确“医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务”。医药代表从事药品销售会带来哪些乱象学术推广技术咨询的路应该怎么走好本版今日起推出“聚焦医药代表”系列报道，听医药代表吐露心声，聚焦意见如何落地，探讨医药代表如何转型。曾经有一段时间，医院内活跃着一些“特殊人物”，他们总在固定的时间出现，手里没有病例，在快到中午的时候接连进入好几个医生的办公室，谈话间神神秘秘。这些人被人们厌恶地称作“药虫儿”，正式

2017/4/10 9:23:18



四川省GSP认证公示企业名单（048）公示期2015.12.07－2015.12.17

下载四川省认证公示企业名单（）公示期

2015/12/8 0:00:01



入局10亿美元抗抑郁药市场！ 豪森氢溴酸伏硫西汀片获批上市

日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业以仿制类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批，是该产品第家获批企业。米内网数据显示，伏硫西汀年全球销售额超过亿美元。年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北和武田制药共同研发，同时具有转运体（）抑制作用羟色胺（）受体激动作用以及受体拮抗作用，年获批进入中国，用于治疗成人抑郁症。氢溴酸伏硫西汀片国内销售情况（单位万元）数据显示，伏硫西汀年全球销售额超过亿美元

2022/5/17 8:35:49