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人工晶体植入系统
产品名称: |
人工晶体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222624号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.01 |
有效期: |
2012-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608; 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. 【型号、规格】手柄型号:8065977771;8065977773 推注头型号:推注头“B“ 8065977758; 推注头“C“ 8065977759; 推注头“D“ 8065977763 【结构及组成】该产品由两部分组成:一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。 【适用范围】该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.
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