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人工晶体植入系统

    产品名称: 人工晶体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3222624号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.01
    有效期: 2012-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.
    【型号、规格】手柄型号:8065977771;8065977773 推注头型号:推注头“B“ 8065977758; 推注头“C“ 8065977759; 推注头“D“ 8065977763
    【结构及组成】该产品由两部分组成:一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。
    【适用范围】该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.

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