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天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第183号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体中国大冢制药有限公司宋体批发宋体化学药制剂宋体天津市宋体天津市西青区精武镇津文公路宋体号宋体崔杰李志国谭浩宋体天津市临

2015/12/18 16:16:01



临床核查惊现中药，16家医药企业面临割肉！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第号药物临床试验数据现场核查计划公告，有个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。药企撤回压力巨大！对于即将面临核查的个品种家药企来说，在天估计是非常难熬的天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五

2016/5/6 9:43:54



警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应

国家食品药品监管总局日前发布第期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，其适应症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀，腹痛，嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术，化疗，外伤，颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬肌肉不随意收缩抽搐震颤等。长期（年以上）用药患者可能出现迟发性运动障碍，表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，包括口舌颊三联症；肢体不

2015/4/24 12:00:01



默沙东重洗研发部门意欲削减成本

前不久跨国药企巨头默沙东的裁员消息给业界带来了不小的冲击，不少人都怀疑其是否是受到了国内的反商业贿赂影响，然而根据近来其具体的执行方案我们发现其裁员的动机与此并无太大关联，目前默沙东裁员所涉及部门多为研发部门，而此前业内揣测的可能是营销部门，由此可见默沙东裁员的主要动力还是为了削减在研发方面的成本，其实在默沙东之前已经有不少跨国药企都采取了类似的行为，裁减研发部门的规模和投入已经渐渐的成为跨国药企领域的共同举措。虽然跨国药企的工作重心和利润核心点都在新药研发上但这也会有所变通，默沙东企业的主打创

2013/10/17 18:12:03



恩华药业「奥赛利定」上市申请获受理

月日，官网显示，恩华药业新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液注射液注射液（以下简称“”）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（）受理。是由美国公司首创的（）的新型小分子蛋白偏向性阿片受体（）激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。已于年月在美国获批上市（商品名），用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。恩华药业拥有该产品大中华区开发及商业化的独家权益。恩华药业此次递交的资料包括项临床桥接试验的数据项为剂量递增开放单次给药的药代动力学

2022/1/29 11:24:46



北京市卫计委将重点督查少开药、多挂号！

医改以来北京青年报记者走访多家医院了解就医变化。有患者反映，药费虽然降低了，但挂号次数却增多了，同样的药量以前挂一次号可以开齐，现在需要分多次挂号。患者表示困惑“医院是不是为了多挂号而刻意减少开药量”对此市卫计委表示，如果是正常合理用药应向百姓说清，如果是医院故意少开药或者故意少开药让百姓多挂号，各医疗机构必须纠正。接下来本市将对不合理的“多挂号”开展专项督导检查，如有这类情况将认真核查并处理。单次开药少挂号次数增多定期在朝阳区某三甲医院看皮肤科的周先生，原本半个月来一趟医院随诊拿药，最近一周就

2017/5/9 9:18:20