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抗线粒体抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)AMA-M2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400232号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板条:12X8孔; AMA-M2抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶 1.5ml; 抗AMA-M2抗体定标液:6瓶,每瓶 1.5ml; 样本缓冲液:1瓶, 20ml;酶结合物:1瓶 ,15ml; TMB底物溶液:1瓶 ,15ml;反应终止液:1瓶, 15ml; 洗液:1瓶 ,20ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的线粒体M2型自身IgG类抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6557-2012

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