[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白检测试剂盒磁微粒免疫分析法甲胎蛋白检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica AFP Reagent Kit甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica AFP Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20173402208
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano – ITALY
    【生产地址】Via L. Einaudi 7-00012 Guidonia Montecelio(Rome)Italy
    【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】2瓶甲胎蛋白试剂,包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗AFP单克隆抗体的Tris缓冲液,缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白质和叠氮钠。甲胎蛋白质控品1,包含甲胎蛋白浓度为2IU/mL(2.42ng/mL)的牛血清,血清中含有甘油和叠氮钠。甲胎蛋白质控品2,包含甲胎蛋白浓度为200IU/mL(242ng/mL)的牛血清,血清中含有甘油和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清和肝素化血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】2瓶甲胎蛋白试剂,包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗AFP单克隆抗体的Tris缓冲液,缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白质和叠氮钠。甲胎蛋白质控品1,包含甲胎蛋白浓度为2IU/mL(2.42ng/mL)的牛血清,血清中含有甘油和叠氮钠。甲胎蛋白质控品2,包含甲胎蛋白浓度为200IU/mL(242ng/mL)的牛血清,血清中含有甘油和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清和肝素化血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    葛兰素史克两名“医药代表”因行贿入刑
    去年月,经媒体曝光的葛兰素史克医药行贿案在社会上引起了很大震惊。近日,静安区法院分别对两名犯行贿罪的“医药代表”作出有罪判决,法院判处钟某有期徒刑年,缓刑年;判处余某有期徒刑年,缓刑年。拥有大学学历的“后”钟某,自年从北京某制药公司离职后,仍以化名身份代理该公司的果糖二磷酸纳注射液注射液等药品的销售业务。期间,钟某为提高药品销量获取高额提成,通过违法手段将相关药品向本市某医院院长等人请托,先后给予该医院院长赵某已判刑等人财物价值多万元,用于支付受贿人及家人旅游费用及现金。年月,钟某在接受工商机关
    2014/12/17 9:26:30

    葛兰素史克两名“医药代表”因行贿入刑

    夏至养生重在清内热
    夏至是六月的第二个节气,在每年公历月日或日到来。每到夏至节气,气温开始显著升高,日照充足,农作物生长较快。在此气候条件下,部分疾病开始频发。易高发热伤风夏至天气愈发炎热,人们开始大量流汗,或在洗澡后毛孔张开时,身体需要散热,如果此时直接吹空调或电风扇,会使人体散热机能降低,扰乱身体的生理规律,导致身体免疫功能降低。中国中医科学院广安门医院老年病科主任杨戈称,此时病毒易趁机侵入人体内部,从而引发“热伤风”感冒感冒。中医认为,心与小肠相表里。夏至以后,我国部分地区湿热更重,人体如湿热内积心火重小肠积
    2017/6/22 11:15:23

    夏至养生重在清内热

    毕井泉会见欧盟委员安德留凯伊提斯
    年月日上午,食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的欧盟委员会负责健康和食品安全的委员安德留凯伊提斯一行。双方就新修订的《食品安全法》及配套法规药品审评审批制度改革药品注册法规国际协调和抗生素耐药性等议题进行了交流。法制司食监一司食监二司食监三司药化注册司药化监管司和国合司主要负责同志参加了会见。毕井泉会见欧盟委员安德留凯伊提斯
    2015/11/2 20:02:01

    毕井泉会见欧盟委员安德留凯伊提斯

    借助医改发展动力治理无证行医
    据小编了解,在年,上海市已经关闭了二千零六十二户无证行医诊所,在这之中受到行政处罚的诊所有一千三百八十户,累计行政罚款高达七百二十五万余元,而本地的农村也被医疗监督机构称为重灾区,无证行医情况更是非常的严重。针对这些在年上海市卫生监督管理局就已经发布过了《上海市卫生监督状态报告白皮书》,在此状态报告中显示共处理行政处罚案件有九千八百八十件,罚款累计的金额共一千八百三十余万元;同时还显示截至年底,在六万余家管理单位中,注册有医师证的人数为八万二千六百人,注册有护士证的人数为七万九千九百人,而获得母
    2013/3/20 14:06:21

    借助医改发展动力治理无证行医

    北京医保定点机构年底前取消行政审批
    要想成为医保定点医院或药店,需要先行通过行政审批将成为历史。月日,北京人力社保部在其官网发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,明确年底前,各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目,改为直接对其进行协议管理。据介绍,城镇基本医疗保险制度建立以来,按照国家规定,各地普遍实施了“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”以下简称“两定资格审查”,并在此基础上,社保经办机构与通过审查的医疗机构和零售药店以下简称医药机构签订定点服务协议,实行
    2015/12/9 9:40:44

    北京医保定点机构年底前取消行政审批

    “达菲”是怎么炼成的
    一场新型流感,让很多人首次听说了一种叫“达菲”的治疗流感的药物。有些人可能觉得奇怪,市场上不是一直有感冒药卖吗,达菲有什么稀奇的市场上随便买得到的感冒药,都是镇痛退烧通鼻塞等缓解感冒症状的药物,只是“治标”的,而达菲能够“治本”抗击流感病毒。达菲不是第一种抗流感病毒的药物,却是用得最多的最著名的抗流感病毒药物有的人听说达菲的生产原料是八角茴香,便以为那是中药或是受中药的启发研发的。其实达菲的研发和中药或其他传统药物毫无关系,完全是在现代生物学和化学的指导下设计出来的。传统药物和许多现代药物都是在
    2009/6/8 17:15:04

    “达菲”是怎么炼成的

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。