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诊断导管商品名
产品名称: |
诊断导管(商品名:Polaris X)Polaris X Diagnostic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3210205号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.17 |
有效期: |
2017-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】诊断导管为单向可操纵导管,通过向导管远端推出拇指滑块,导管头端可单向弯曲。一次性使用灭菌产品。产品规格型号及示意图见附页。 【适用范围】该产品适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6649-2012《诊断导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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