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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



医院门急诊费纳入考评患者花钱少医院可加分

北京医药分开综合改革已启动一月有余，各医院运行情况究竟如何近日，北京启动公立医院经济管理绩效考评工作，医院上报的各类财务数据，将为医改后医院运行及医疗的变化提供评价依据。据介绍，这也是我国首个在省级层面推进的公立医院经济管理绩效考评工作。家公立医院都参与考评近日，北京市卫计委市财政局启动今年北京公立医院经济管理绩效考评工作，北京市区属各类独立核算的家公立医院都将参与考评，包括综合医院中医院专科医院疗养院等。医院收支结余资产负债率床位周转次数门急诊次均费用等均为考评指标。这些财务数据可用于分析医院

2017/5/22 11:06:28



在中国他们才是药神 医保扩容、抗癌药降税…

近日，电影《我不是药神》红透了半边天。因为它，医药行业再次成功抢占位，成为全社会关注的焦点。明明有药，却吃不起，而对于来源未知的廉价印度药，吃了提心吊胆，不吃又等死，那种如履薄冰的痛楚，常人无法理解。如电影名，我不是药神，那谁是药神其实，你可能还没发现，在中国，他们都是药神。国家谈判，医保扩容在电影结尾部分，“现在没人弄假药了，正版药进医保了”这句话，让笔者内心波澜起伏。作为一名医药人，倘若最后没有看到格列卫纳入医保目录，或许会感到非常遗憾。只有现在这样，电影才是完整的。而在现实生活中，又何尝不

2018/7/9 10:51:10



抗生素滥用：各地取消门诊输液 “限抗令”是否有效

医院年取消门诊输液用药，各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题，抗生素抗生素滥用造成的人体细菌耐药。从去年开始，全国多地纷纷控制或取消医院门诊输液治疗。有业内人士认为，这将成为“医改新趋势”。各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题，门诊输液，作为国人普遍接受的治疗方式真的会退出历史舞台吗取消输液之下医院的抗生素使用是否趋于科学合理来看记者的调查。据了解，我国并未在国家层面对医院的门诊输液作出统一规定，但截至目前，安徽浙江江苏江西已明确出台对门诊输液的限制性措施，直至全

2016/6/21 9:02:47



注射用艾普拉唑钠的新适应症获批！

月日，丽珠集团（）发布公告称，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号），公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。据了解，艾普拉唑属于不可逆型的质子泵抑制剂（），是丽珠集团核心大品种。目前，市场上的药物主要有两代种包括第一代产品奥美拉唑兰索拉唑泮托拉唑；第二代产品雷贝拉唑艾司奥美拉唑艾普拉唑。六大药物中，仅有艾普拉唑是由我国药企（丽珠集团）自主研发，目前仍是独家产品。丽珠集团曾在新闻稿中表

2023/5/9 9:49:03



延缓大脑衰老的五大方式

世间万物都有衰老的一天，我们的大脑也是。随着年龄的不断增长，我们大脑的认知功能也会随着不断迟钝，对日常生活带来极大的影响。然而面对大脑老化，我们并不是只能坐以待毙，一下方法可以有效防止我们大脑老化。一多运动锻炼每天坚持做一些简单的运动，例如慢跑散步骑车等等，这些运动能够为大脑提供更多的血液，有利于保持大脑的认知功能的活跃度。二充足睡眠若能够保持良好的睡眠习惯，将有助于延缓大脑功能老化。如若不能，那么没有规律的睡眠习惯会影响到大脑认知的敏锐度。对此专家建议大家每晚保证七到八小时的高质量的睡眠时间，

2015/5/27 10:08:48