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膝关节手术器械
产品名称: |
膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments |
注册/备案号: |
国械备20170139号 |
注册/备案单位: |
KSI CO., Ltd. |
批准日期: |
2017-02-24 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170139号 【备案人名称】KSI CO., Ltd. 【备案人注册地址】1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan 【生产地址】1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1482806015388.doc) 【产品描述】该产品包含膝关节手术中使用的矫形外科(骨科)用骨科定位片、膝关节固定器及骨锥。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】该手术器械用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。 【备注】该手术器械用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-02-24 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社KSI”;备案人-注册地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”;生产地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”变更时间2018年07月18日;代理人注册地址由“上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(
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