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膝关节手术器械

    产品名称: 膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments
    注册/备案号: 国械备20170139号
    注册/备案单位: KSI CO., Ltd.
    批准日期: 2017-02-24
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170139号
    【备案人名称】KSI CO., Ltd.
    【备案人注册地址】1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan
    【生产地址】1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments
    【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1482806015388.doc)
    【产品描述】该产品包含膝关节手术中使用的矫形外科(骨科)用骨科定位片、膝关节固定器及骨锥。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】该手术器械用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该手术器械用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-02-24
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社KSI”;备案人-注册地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”;生产地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”变更时间2018年07月18日;代理人注册地址由“上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(

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