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集成膜式氧合器
产品名称: |
集成CVR膜式氧合器Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator |
注册/备案号: |
国械注进20163454248 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.06 |
有效期: |
2021-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA; Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C., Mexico 22570. 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】541T 【结构及组成】由氧合器、心切开术/静脉贮血器组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层,本产品为一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】可在常规心肺分流手术过程中(不超过6小时),用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液,冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3451290号
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