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灭菌器灭菌器
| 产品名称： |
灭菌器灭菌器 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2571171号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-02-24 |
| 有效期： |
2018-02-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Getinge Sterilization AB
【注册人住所】Ekebergsvagen 26,SE-30575 Getinge Sweden
【生产地址】Ekebergsvagen 26,SE-30575 Getinge Sweden
【代理人名称】洁定贸易(上海)有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号04号楼二层E部位(邮寄地址;北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦写字楼A508室)
【型号、规格】HS6606;HS6610;HS6613;HS6617;HS6620
【结构及组成】"该产品由灭菌室腔体、门、灭菌器管道系统、电气系统、控制系统、蒸汽发生器组成。加热方式：电加热(E)和蒸汽加热(A)安装结构：分为柜式(C)、嵌入式（R）、单墙柜式嵌入式(M)、嵌入两侧墙体(R)使用要求：分为单门式、双门式。根据以上三种不同配置，产品有如下规格: HS 6606:HS 6606-AC1、HS 6606-AR1、HS 6606-EC1、HS 6606-ER1、HS 6606-AC2、HS 6606-AR2 、HS 6606-EC2、HS 6606-ER2HS 6610:HS 6610-AC1、HS 6610-AR1、HS 6610-AM1、HS 6610-EC1、HS 6610-ER1、HS 6610-EM1、HS 6610-AC2、HS 6610-AR2 、HS 6610-AM2、HS 6610-EC2、HS 6610-ER2、HS 6610-EM2HS 6613:HS 6613-AC1、HS 6613-AR1、HS 6613-AM1、HS 6613-EC1、HS 6613-ER1、HS 6613-EM1、HS 6613-AC2、HS 6613-AR2 、HS 6613-AM2、HS 6613-EC2、HS 6613-ER2、HS 6613-EM2HS 6617:HS 6617-AR2、HS 6617-AM2、HS 6617-ER2、HS 6617-EM2HS 6620:HS 6620-AR2、HS 6620-AM2、HS 6620-ER2、HS 6620-EM2"
【适用范围】供医疗机构用于医疗物品的压力蒸汽灭菌。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】"该产品由灭菌室腔体、门、灭菌器管道系统、电气系统、控制系统、蒸汽发生器组成。加热方式：电加热(E)和蒸汽加热(A)安装结构：分为柜式(C)、嵌入式（R）、单墙柜式嵌入式(M)、嵌入两侧墙体(R)使用要求：分为单门式、双门式。根据以上三种不同配置，产品有如下规格: HS 6606:HS 6606-AC1、HS 6606-AR1、HS 6606-EC1、HS 6606-ER1、HS 6606-AC2、HS 6606-AR2 、HS 6606-EC2、HS 6606-ER2HS 6610:HS 6610-AC1、HS 6610-AR1、HS 6610-AM1、HS 6610-EC1、HS 6610-ER1、HS 6610-EM1、HS 6610-AC2、HS 6610-AR2 、HS 6610-AM2、HS 6610-EC2、HS 6610-ER2、HS 6610-EM2HS 6613:HS 6613-AC1、HS 6613-AR1、HS 6613-AM1、HS 6613-EC1、HS 6613-ER1、HS 6613-EM1、HS 6613-AC2、HS 6613-AR2 、HS 6613-AM2、HS 6613-EC2、HS 6613-ER2、HS 6613-EM2HS 6617:HS 6617-AR2、HS 6617-AM2、HS 6617-ER2、HS 6617-EM2HS 6620:HS 6620-AR2、HS 6620-AM2、HS 6620-ER2、HS 6620-EM2"
【预期用途（体外诊断试剂）】供医疗机构用于医疗物品的压力蒸汽灭菌。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称：洁定贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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医药数据
