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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见一主要目标（一

2015/8/18 10:12:01



免疫球蛋白乳酸菌片代理找健正药业，保健品源头工厂

免疫球蛋白乳酸菌片招商，保健品源头工厂免疫球蛋白乳酸菌片产品说明产品名称免疫球蛋白乳酸菌片产品类型压片糖果产品配料山梨糖醇复合乳酸菌粉罗伊氏乳杆菌鼠李糖乳杆菌千酪乳杆菌约氏乳杆菌副干酪乳杆菌乳双歧杆菌长双歧杆菌麦芽糊精牛初乳冻干粉含不低于免疫球蛋白植脂末低聚异麦芽糖低聚果糖乳粉芡实硬脂酸镁产品规格片片保质期个月贮存方法密封，避光，置阴凉干燥处保存食用方法及食用量每日次，每次片，嚼食注意事项本品不能代替药物，不宜超过建议食用量食品生产许可证执行标准免疫球蛋白乳酸菌片产品说明图片版免疫球蛋白乳酸菌片

2023/10/26 16:11:02



专利大面积到期 首仿药申报数量剧增

随着全球专利药专利大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握专利悬崖到来的契机哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。来自的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞华海科伦正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势完全拉开。尽管前景美好，但竞争同样伴随参与企业的增

2014/8/1 9:14:22



浙江省药品GMP认证公告（2016第010号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江省平湖市经济开发区新明路号栓剂年月日年月日

2016/1/5 0:00:01



医保新政重大利好！DTP药房迎哪些契机？解决哪些痛点？

月日，国家医疗保障局发布了《国家医疗保障局关于积极推进“互联网”医疗服务医保支付工作的指导意见（医保发号）》（以下简称《意见》）。《意见》指出，定点医疗机构提供符合规定的“互联网”医疗复诊服务，按照公立医院普通门诊诊察类项目价格收费和支付；发生的药品费用比照线下医保规定的支付标准和政策支付。总的来看，《意见》给互联网医疗企业院外处方药市场销售等专业处方药处方药房发展带来明显利好。“互联网”医疗服务医保支付原则《意见》强调，做好“互联网”医疗服务医保支付工作要遵循三大基本原则一是优化服务，便民惠民

2020/11/10 9:08:56



2020年，这些药品退出公立医院市场！

月日，经过公示后，山西省正式公布了撤销挂网的药品名单，根据通知，这些药品都是药企主动申请撤销挂网，在主动申请撤网的同时，药企还签订了全国统一不供货的承诺，这意味着，在退出药品招采平台的同时，这些药品起码是退出了全国公立医院市场。申请撤网的同时，递交全国统一不供货的承诺，除了山西外，还有内蒙自治区也有如此要求。今年，在这两个省药品集采平台上，已经发布了多次药企主动提交了撤网申请书的通知。这些主动撤网的产品，并不是冷门产品，也有很多是市场热门产品，比如注射用头孢他啶注射用头孢头孢西丁钠都是年销数十亿

2020/10/27 9:24:22