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三维定位参考电极三维定位参考电极

    产品名称: 三维定位参考电极Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit三维定位参考电极Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit
    注册/备案号: 国械注进20172210644
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-09
    有效期: 2022-03-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
    【生产地址】47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA USA 94538
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】三维定位参考电极由1个定位参考背部电极和10个心电电极组成。产品型号描述及性能指标见技术要求。
    【适用范围】旨在连接心脏电生理三维标测系统以提供位置参考和患者体表信号。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】三维定位参考电极由1个定位参考背部电极和10个心电电极组成。产品型号描述及性能指标见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】旨在连接心脏电生理三维标测系统以提供位置参考和患者体表信号。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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