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三维定位参考电极三维定位参考电极
产品名称: |
三维定位参考电极Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit三维定位参考电极Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172210644 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-09 |
有效期: |
2022-03-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752 【生产地址】47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA USA 94538 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】三维定位参考电极由1个定位参考背部电极和10个心电电极组成。产品型号描述及性能指标见技术要求。 【适用范围】旨在连接心脏电生理三维标测系统以提供位置参考和患者体表信号。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】三维定位参考电极由1个定位参考背部电极和10个心电电极组成。产品型号描述及性能指标见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】旨在连接心脏电生理三维标测系统以提供位置参考和患者体表信号。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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