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蛋白质校准品尿液脑脊液

    产品名称: 蛋白质校准品(尿液/脑脊液)C.f.a.s. PUC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403217号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】5х1 Ml
    【结构及组成】HEPES缓冲液:20 mmol/l, pH 7.5,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物来源如下:白蛋白来源于人血清;免疫球蛋白G来源于人血清;总蛋白来源于人血清/绵羊血清。无活性成分包括防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏/日立 Modular和COBAS INTEGRA上进行的微量白蛋白、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3757-2011

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