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镁测定试剂盒二甲苯胺蓝法
产品名称: |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (MG) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404423号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1:6×58ml, R2:6×59ml 2 R1:10×9ml, R2:1×90ml 3 R1:2×125ml, R2:2×125ml 4R1:9×21ml, R2: 9×21ml 5 R1:5×100ml, R2:5×100ml6 R1:6×15ml, R2:6×15ml 7 R1:4×60ml 8 R1:5×47ml9 R1:6×50ml 10 R1:4×125ml 11 R1:10×18ml 12R1:1×1000ml 13 20测试/盒 14 50测试/盒 15 100测试/盒 16 1200测试/盒 17 1500测试/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5400-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris 缓冲液,EGTA; R2:Tris 缓冲液,Xylidol蓝,清洁剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中镁的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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