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全自动核酸检测分析系统

    产品名称: 全自动核酸检测分析系统Procleix? TIGRIS? System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402362号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期: 2014.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated
    【注册人住所】10210 Genetic Center Dr San Diego,CA 92121 USA
    【生产地址】220 Daniel Webster Hwy.Merrimack,NH 03054 USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】TIGRIS
    【结构及组成】该产品主要由分析仪和计算机工作站组成。分析仪由上部槽和下部槽组成,上部槽由样品槽、MTU抽屉和化验试剂槽组成,下部槽由废物抽屉、水滴盘和液体抽屉组成。
    【适用范围】该产品仅限与得到许可的PROCLEIX试剂盒配套使用,能完全自动化地操作PROCLEIX化验的所有必要步骤,包括样品放大处理、检测和数据处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2930-2012《全自动核酸检测分析系统》
    【售后服务机构】上海诺华贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“上海诺华贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3402362号”变更为“国食药监械(进)字2012第3402362号(更)”,原证自发证之日起作废。

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