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钙测定试剂盒偶氮胂比色法

    产品名称: 钙测定试剂盒(偶氮胂III比色法)Calcium_2 Reagents (CA_2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403745号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【型号、规格】REF 02189915:ADVIA 1200: 7×230 测试/盒,ADVIA1650/1800/2400: 7×290测试/盒;REF 02189699:ADVIA 1200: 8×430 测试/盒,ADVIA1650/1800/2400: 8×550测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4807-2012
    【备注】变更内容:原注册证包装规格:7×38mL;8×68mL,变更为REF 02189915:ADVIA 1200: 7×230 测试/盒,ADVIA1650/1800/2400: 7×290测试/盒;REF02189699:ADVIA 1200: 8×430 测试/盒,ADVIA1650/1800/2400: 8×550测试/盒。原生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK 变更为:Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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