检测试剂盒(流式细胞仪法)检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE检测试剂盒(流式细胞仪法)HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE检测试剂盒(流式细胞仪法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400629号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-02-19 |
有效期: |
2017-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 【型号、规格】50测试/瓶:1ml/瓶 【结构及组成】HLA-B27抗体和HLA-B7抗体溶于相应缓冲液中 【适用范围】使用流式细胞术对人EDTA抗凝全血样本中的HLA-B27阳性细胞群进行识别并计数 【主要组成成分(体外诊断试剂)】HLA-B27抗体和HLA-B7抗体溶于相应缓冲液中 【预期用途(体外诊断试剂)】使用流式细胞术对人EDTA抗凝全血样本中的HLA-B27阳性细胞群进行识别并计数 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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