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血氧饱和度传感器血氧饱和度传感器

    产品名称: 血氧饱和度传感器血氧饱和度传感器
    注册/备案号: 国械注进20152212180
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-07
    有效期: 2019-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】M1131A、M1132A、M1133A、M1134A
    【结构及组成】该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。
    【适用范围】"该产品配合监护设备使用,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人;M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿;M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品配合监护设备使用,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人;M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿;M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600.
    【备注】注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600.

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