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血氧饱和度传感器血氧饱和度传感器
| 产品名称： |
血氧饱和度传感器血氧饱和度传感器 |
| 注册/备案号： |
国械注进20152212181 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015-07-07 |
| 有效期： |
2019-07-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605
【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。
【适用范围】"该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。"
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】"该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。"
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
【其他内容】注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600.
【备注】注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600.
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医药数据
