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医用臭氧治疗仪
产品名称: |
医用臭氧治疗仪Ozone Therapy Devices |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3264091号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.20 |
有效期: |
2016-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kastner-Praxisbedarf GmbH 【注册人住所】Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany 【代理人名称】北京新科以仁科技发展有限公司 【型号、规格】OZOMED Universal型 【结构及组成】该产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成;治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示面板(含灌注口光电控制装置)、主板、电路及稳压装置、气路压力流量校正及控制装置、泵及控制装置、臭氧生成装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。 【适用范围】用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5580-2012《医用臭氧治疗仪》 【售后服务机构】北京新科以仁科技发展有限公司 【备注】说明书中述及的玻璃注射器、皮下注射器以及微孔过滤器等耗材不在此次注册范围。2015年5月22日同意更正注册号内容,2012年11月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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