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医用臭氧治疗仪
产品名称: |
医用臭氧治疗仪Ozone Therapy Devices |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3264089号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.20 |
有效期: |
2016-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kastner-Praxisbedarf GmbH 【注册人住所】Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany 【代理人名称】北京新科以仁科技发展有限公司 【型号、规格】OZOMED Basic型 【结构及组成】该产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成。治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示面板(含灌注口光电控制装置)、主板、电路及稳压装置、气路压力校正及控制装置、臭氧生成装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。 【适用范围】用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5579-2012《医用臭氧治疗仪》 【售后服务机构】北京新科以仁科技发展有限公司 【备注】说明书中述及的抗臭氧化注射器以及注射器安全过滤器等耗材不在此次注册范围。2015年5月22日同意更正注册号内容,2012年11月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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