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癌抗原校准液商品名校准液
产品名称: |
癌抗原15-3(CA15-3)校准液(商品名:Lumipulse(R) G CA15-3 校准液)Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400004号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan) 【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) 【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 【型号、规格】1瓶×2浓度(1.5mL/瓶) 【结构及组成】0 U/mL CA15-3校准液(液态,1 ×1.5 mL); 400 U/mL CA15-3校准液(液态,1 × 1.5mL):含有400 U/mL CA15-3抗原;含蛋白稳定剂(牛的)浓度为0.15 M氯化钠Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-10℃下保存,避免冷冻,有效期:生产后1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于与本公司生产的癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用,用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CA15-3浓度时绘制校准曲线。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6214-2012
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