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抗菌手术薄膜商品名含碘抗菌手术薄膜
产品名称: |
抗菌手术薄膜(商品名:3M含碘抗菌手术薄膜)3MTM IobanTM 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3644785号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA 【生产地址】6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2%的碘纳离子,手术薄膜中碘含量为0.0977(1±20%)mg/100mm2。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装。 【适用范围】作为抗菌手术薄膜对手术切口位置有一个持续的抗菌作用。外用品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5986-2012《抗菌手术薄膜》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
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