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双极器械商品名安速刀

    产品名称: 双极器械(商品名:安速刀)BiCision
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3253914号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.09
    有效期: 2016-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合最大直径7mm的血管。
    【适用范围】产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3106-2012《双极器械》
    【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号2807室”变更为“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。

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