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双极器械商品名安速刀
产品名称: |
双极器械(商品名:安速刀)BiCision |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3253914号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.09 |
有效期: |
2016-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合最大直径7mm的血管。 【适用范围】产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3106-2012《双极器械》 【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号2807室”变更为“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。
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