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全自动酶免分析系统(商品名)
产品名称: |
全自动酶免分析系统(商品名:EVOLIS)EVOLIS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404090号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.20 |
有效期: |
2016-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIO-RAD 【注册人住所】3 boulevard Raymond Poincare,92430 Marnes La Coquette FRANCE 【生产地址】Cewerbestra β e 37 75217 Birkenfeld,Germary 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】EVOLIS 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5284-2012《全自动酶免分析系统》 【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析系统仪器由样本及试剂单元、吸头支架单元、吸头顶出站及废物容器、加样臂、酶标板转运单元、酶标板载板台、酶标孵育单元、酶标板清洗单元和读数仪组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于完整的样品处理过程(样本预稀释,样本和试剂的分配,孵育,清洗过程和微孔板输送),以及光度计测量计数和定值。 【变更情况】变更日期:2015.10.10,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。
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