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上肢综合训练器上肢综合训练器

    产品名称: 上肢综合训练器Movement rehabilitation systems上肢综合训练器Movement rehabilitation systems
    注册/备案号: 国械注进20172261961
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECNOBODY S.r.l.
    【注册人住所】Via Biava,8-24100 Bergamo(BG)-Italy
    【生产地址】Via Caravaggi,10/a-24040 Levate (BG)-Italy
    【代理人名称】江苏天瑞医疗器械有限公司
    【代理人住所】连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
    【型号、规格】MJS-MJS403
    【结构及组成】该产品由仿真臂、PC操作平台、空气压缩机(型号:SIL AIR50TDC)、人体座位、脚踏板平台和阻力/助力调节装置组成,包含PC端软件(MJS软件)。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于训练患者上肢,以增加患者上肢肌力、耐力和关节活动度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由仿真臂、PC操作平台、空气压缩机(型号:SIL AIR50TDC)、人体座位、脚踏板平台和阻力/助力调节装置组成,包含PC端软件(MJS软件)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于训练患者上肢,以增加患者上肢肌力、耐力和关节活动度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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