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颈动脉导引鞘商品名
产品名称: |
颈动脉导引鞘(商品名:Destination)Carotid Guiding Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773996号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Medical Corporation 【注册人住所】950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA 【生产地址】950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】RSC01;RSC02;RSC03;RSC04;RSC05;RSC06;RSC07;RSC08 【结构及组成】该产品由鞘管、扩张器、螺旋阀(或十字阀)、Y型连接器和三通管组成,鞘管表面涂有亲水性涂层。鞘管制造材料包括Pebax、PTFE、SUS316不锈钢、24K金、聚乙烯吡咯烷酮。扩张器制造材料为聚丙烯,带有硅涂层。Y型连接器制造材料为聚碳酸酯和硅,三通管制造材料为聚碳酸酯和聚丁二烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于导引其他介入器械进入血管内部。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】泰尔茂医疗有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5026-2012《颈动脉导引鞘》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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