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葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料(商品名抗菌透明敷料)
产品名称: |
葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料(商品名:3MTM TegadermTM CHG抗菌透明敷料)3MTM TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3640021号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000 【生产地址】3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】1657R, 1658R, 1659R, 1660R 【结构及组成】该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定(CHG),它是一种抗菌剂。 【适用范围】产品适用于在体表覆盖和保护导管部位(覆盖动静脉导管、血管内导管和经皮器械),将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5838-2012《葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者地址由“3MCenter, Building 275, St. Paul, Minnesota,55144-1000”变更为“2510 Conway Avenue , St. Paul,Minnesota, 55144, USA”。变更日期:2015.06.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
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