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维生素校准品商品名维生素校准品

    产品名称: 维生素B12校准品(商品名:Access(R) 维生素B12校准品)Access(R) Vitamin B12 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404608号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5,4.0 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0: 缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、<0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300 。含有0.0pg/mL(pmol/L)Vitamin B12; S1, S2, S3, S4, S5:Vitamin B12 的水平大约分别为100、250 、500 、900和1500 pg/mL (74、184 、369 、664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA 、<0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300 ;校准卡:1。产品有效期:在 2 到 10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access 维生素B12测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素B12水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5807-2012

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