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国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！

自年月下旬到月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查；同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理局成为被点名的个国家部门之一，重点问题在于药品审评审批积压。月日，公告称将对个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查工作。此举被业界认为是提高临床试验质量的有益之举，同时也能起到限制药品注册申报的作用，有助于解决审评审批积压。值得一提的是，此次自查的截止时间为月日，各地药监机构的监督汇总节点为月日。回到国务院的督查和审计情况包括在内，个

2015/7/30 9:58:51



云南省食品药品监督管理局2015年第16期食品安全监督抽检信息公告

宋体云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告宋体根据《中华人民共和国食品安全法》及其《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下宋体本期公布的食品安全监督抽检产品为本期公布的食品安全监督抽检产品为罐头。抽检依据《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（）《食品安全国家标准食品中致病菌的限量》（）《冷冻饮品卫生标准》（）等标准及产品明示标准的

2015/12/29 0:00:01



中医药要开出一条有自身特点的国际道路

民族的就是世界的一方面表现出了民族文化走向世界的必要性另一方面又对民族文化自身提出了新的发展挑战，其既然已经走向国际势必就会面临其他人进入的可能性，如此本民族自身就不一定能保持既得优势，这更像是一个矛盾的结合体，既想获得国际市场又想保持自身的独特垄断性。其中中医药就属于这样一种类型的民族走向世界的代表，中医药国际化的推进进程其实也不算是完全由我国中医药行业实践的，虽然中医药文化是我国特有的医疗文化体系，我国周边国家地区也因为历史文化辐射原因对于中医药的接受程度比较高，但是在具体的市场竞争中我们却

2013/7/30 9:32:42



总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊软胶囊）说明书增加黑框警告，并对注意事项不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求（见附件）和维胺酯软胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月

2016/11/21 17:39:01



医疗服务办法：超千元诊疗项目费用 患者有知情权

《医疗卫生服务单位信息公开管理办法》实施，因告知不到位产生医患纠纷，责任人将加重处罚医疗服务中的下列信息应事先告知患者患者接受的重症监护介入诊疗手术治疗血液净化器官移植人工关节置换高值（千元以上）费用项目等诊疗服务及其收费标准。医疗服务常用药品和主要医用耗材的价格及其在医疗保险和新型农村合作医疗中的报销比例应当公开。医院应事先告知医保患者使用的自费比例较高的药品和诊疗项目。以后去医院看病，诊疗费用超过千元的项目，患者将事先“心中有数”。如果医院未尽告知义务，患者可以进行投诉月日起，由卫生部颁布的

2010/8/12 18:41:47



河南药代全国最多！这类药代必遭淘汰！

医药代表是负责相关药品的推广工作的人员，有些负责医院，客户为医生，有些负责药店，客户为经销商，需要很强的沟通协调能力。目前医药代表整体情况如何笔者为你一一分析。药代区域分布目前全国有医药代表余万之众，主要集中在河南山东河北广东和安徽等省份。其中河南省的药代数量最多，第二位是山东，第三是河北，分别占比，，。（下图药代人数为抽样统计）药代需求分类汇总药代需求主要分为，临床，医疗器械，保健品和炒作炒作五类。其中和临床需求最大，分别为和。保健品需求为，医疗器械，虽然保健品和医疗器械比重虽然不大，但其商业

2017/8/14 10:51:39