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乳腺穿刺定位针(商品名)

    产品名称: 乳腺穿刺定位针(商品名:Dualok)Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774790号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
    【生产地址】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137
    【结构及组成】乳腺病变定位针由2个部件组成:一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺病变定位针是一种用于单个患者的一次性用品,有不种长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢,穿刺针材质为304不锈钢。
    【适用范围】在影像控制(超声波、X射线和CT等)下,该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5979-2012《乳腺穿刺定位针》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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