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血气分析仪用质控品商品名生化外质控

    产品名称: 血气分析仪用质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX生化外质控 )Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400258号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.08
    有效期: 2018-01-07
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【型号、规格】1.7mL/安瓿×10安瓿×2水平/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7698-2013
    【备注】变更内容:变更代理人、注册代理机构:由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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