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血气分析仪用质控品商品名生化外质控
产品名称: |
血气分析仪用质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX生化外质控 )Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400258号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.08 |
有效期: |
2018-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】1.7mL/安瓿×10安瓿×2水平/盒 【结构及组成】包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,不含人源性成分。产品有效期:2-8℃、不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX血气分析仪上,两个水平,检测分析仪上可以测量的参数:Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN(Urea)、Creat的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7698-2013
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