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血气分析仪用质控品商品名生化外质控

    产品名称: 血气分析仪用质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX生化外质控 )Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400258号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.08
    有效期: 2018-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】1.7mL/安瓿×10安瓿×2水平/盒
    【结构及组成】包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,不含人源性成分。产品有效期:2-8℃、不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX血气分析仪上,两个水平,检测分析仪上可以测量的参数:Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN(Urea)、Creat的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7698-2013

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