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植入式心内电极导线
产品名称: |
植入式心内电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3210192号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 【生产地址】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359;瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Selox ST 60,Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 【结构及组成】产品由环状电极、电极导线体、传导电线、电极固定套管、IS-1连接器、固定叉齿、类固醇药套组成。包装中的附件包括:固定套管EFH- 20- 7F ,静脉拉钩VL,钢丝指引管SGBP,钢丝S 53-K(适用于SeloxST 53和Selox JT 53),钢丝 S 60-K(适用于Selox ST60),钢丝 S 45-K(适用于Selox JT 45)。 【适用范围】与植入式心脏起搏器相连接,构成植入式心脏起搏系统。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6927-2012《植入式心内电极导线》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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