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钙检测试剂盒比色法

    产品名称: 钙检测试剂盒(比色法)Calcium Gen.2 (Ca2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404659号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.21
    有效期: 2016-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】300 tests;2250 tests;试剂1:12×50 mL,试剂2:6×14 mL;试剂1:6×250 mL,试剂2:6×45 mL;试剂1:4×653 mL,试剂2:4×86 mL;4×100 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5699-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 CAPSO, NM-BAPTA,无反应性表面活化剂,防腐剂。试剂2 EDTA,无反应性表面活化剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的钙。
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,同意将产品有效期由15个月变更为18个月。

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