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钙检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
钙检测试剂盒(比色法)Calcium Gen.2 (Ca2) |
注册/备案号: |
国械注进20162400541 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】300 测试;2250测试;试剂1:12 × 50 mL,试剂2:6 × 14 mL;试剂1:6 × 250 mL,试剂2:6 × 45 mL;试剂1:4 × 653 mL,试剂2:4 × 86 mL;4 × 100测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂- 工作溶液: 试剂1:3-[环已胺基]-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)、5-硝基-5’甲基-BAPTA(NM-BAPTA)、无反应性表面活化剂、防腐剂; 试剂2:乙二胺四乙酸(EDTA)、无反应性表面活化剂、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中的钙。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃下有效期:18个月。
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