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椎间融合器工具套装商品名

    产品名称: 椎间融合器工具套装(商品名:WSH ALIF)ALIF Cage Instruments for surgical use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104720号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Winnova Co., Ltd
    【注册人住所】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
    【生产地址】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本套工具由8种型号的试模、试模把持器、植入器、植入器A、融合器加压器、骨片加压器、骨片挡块、带角度植入器、带角度挡块、螺丝起把手和骨锤组成。试模由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,与人体接触的工具部分由符合ASTM F899标准规定的431不锈钢材料制成,不与人体接触部分的材质为聚丙烯或不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5988-2012《椎间融合器工具套装》
    【售后服务机构】天津天士力健康医疗器械有限公司

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