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药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开

年月日日，全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。会议贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见，统一思想认识，动员全系统力量，对打好审评审批改革“攻坚战”进行了全面部署。国家食品药品监管总局局长毕井泉出席会议并讲话，上海市常务副市长屠光绍到会致辞，总局副局长吴浈孙咸泽出席会议。会议认为，改革药品审评审批制度是党中央国务院的重大决策部署，是中央全面深化改革领导小组部署的重点改革任务。《意见》充分体现了党中央国务院对人民群众切身利益的高度重视，展现了食品药品监管部门致力于保护公众健康的制度创

2015/8/25 8:50:01



KKR完成收购松下健康医疗公司

日本松下电器产业株式会社以下简称“松下”和全球知名私人股本公司月日宣布，完成股权购买协议和股东协议。根据该协议，松下和正式成为松下健康医疗有限公司以下简称“松下医疗”的合资伙伴。通过此次收购，松下和将充分利用各自的商业资源包括双方在健康医疗领域的知识技术和行业专识，以及在全球健康医疗行业的投资经验和网络资源，来共同推动松下医疗的发展。通过成立松下健康医疗合资控股有限公司，和松下分别获得松下医疗和的股份。松下总裁津贺一宏表示“我们注意到，在日益增长的健康医疗行业的投资中非常活跃，我们非常尊重的行业

2014/4/1 9:26:07



GMP（2010年修订）》血液制品附录修订稿出炉！

月日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》血液制品附录修订稿的公告（年第号），附录自年月日起施行。附件血液制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条本附录所称血液制品，特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理质量控制贮存发放运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收入库贮存复检血浆组分分离血液制品制备检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集检验贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血

2020/7/3 9:16:16



国联证券：中国医疗器械行业发展研究报告

一行业所处的生命周期和行业规模（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。过去年来，中国医疗器械市场销售规模由年的亿元增长到年的亿元，剔除物价因素影响，年间增长了倍。据中国医药（，，）物资协会医疗器械分会抽样调查统计，全年全国医疗器械销售规模约亿元，比年的的亿元增长了亿元，增长率为。全球医药和医疗器械

2015/11/26 16:55:23



我国不孕不育症病患增多谁之过

前几天在网上看到一个视频，一个老太太在一个场面很大的不知是什么会议还是什么讲座上，慷慨陈词，抑扬顿挫，一本正经，高谈阔论的发表了有关她对这个话题的高见，看那坐派，俨然是一个黑暗世界中正义的化身，是广大中国愚民的开化导师，是所有被毒害着者的救世主，看那义正词严的气场，旁征博引的学问，言之凿凿不容置疑的腔调，还真就把所有在场的愚民给唬住了，大家还真就对她那长篇大论佩服得五体投地。总之，这无所不知的老太太真是太有学问了。根据她的论调，其整场演讲长篇大论的一个中心议题其实就只有一句话，现今我国出现的不孕

2018/8/22 11:20:58