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总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》）自年月日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下一医疗器械召回组织工作要求省级食品药品监督管理部门要高度重视医疗器械召回工作，以保障医疗器械产品安全为出发点，切实加强对本省医疗器械召回的组织工作。各级食品药品监管部门要加强对《办法》的宣贯培训，加强对医疗器械生产经营企业使用单位的宣传教育，督促企业切实

2017/4/28 11:09:01



临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？

经历年的风风雨雨后，迎来了年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。年是高速变化的一年，各种法规公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策行业会出现哪些变化法规篇药品多个征求意见稿正式颁布根据网站公布的资料显示，年药品一共发布了个征求意见稿，其中部分有望能在年正式颁布。对于排队多年的申请项目来说，年月日发布的关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第

2016/1/12 9:03:53



新版GMP认证收官：技术转让捡漏还有戏？

对于认证而言，的跨年是一个关键时点。年月日，发布公告，将认证工作下放至省局。自年月日起，由各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品认证工作。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（即年版）的要求，年月日前未达到要求的药品生产企业（车间），年月日后不能继续生产药品。为促进医药产业升级，发布《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品认证的企业，但同一剂型所

2016/1/5 9:28:54



国源速普乐盐酸西替利嗪片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。国源速普乐盐酸西替利嗪片说明书文字版药品名称盐酸西替利嗪片批准文号国药准字包装铝塑包装，每盒装片。规格每盒装毫克。成份盐酸西替利嗪淀粉微晶纤维素硬脂酸镁。功能主治季节性鼻炎常年性过敏性鼻炎过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。国源速普乐盐酸西替利嗪片说明书图片版暂无国源速普乐盐酸西替利嗪片外包装国源速普乐盐酸西替利嗪片生产厂家简介国源国药（广东）制药集团有限公司作为国源国药集团旗下的药品生产平台，于年月经广东省食品药品监督管理局批准同意，

2023/3/22 13:33:48



300万美元投资RiMO，昆药集团产业整合再出手！

以心脑血管治疗领域为核心，逐步扩展至慢病领域昆药集团主要从事天然植物药品的开发生产与销售，公司在心脑血管疾病中枢神经系统疾病抗疟疾等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。经过多年的发展，慢慢形成以心脑血管治疗领域为核心，同时也开展了糖尿病肿瘤痛风等慢病领域的重点研发项目。由图可以看出，昆药集团近两年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区和乡镇卫生院四个中成药格局中合计销售额和增长率均呈现上升的趋势，年的销售额近亿元。据米内网数据显示，公司主要产品中，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区

2016/12/21 9:27:15



控制中药市场重在掌握行业标准

中药是我国宝贵的历史文化瑰宝，同时其在现代产业中也逐渐形成了以中药材中药材以及中成药为产品体系的业务发展线，但是这些业务在国际上搞的并不是很理想，中药的国际化总是路漫漫前路迷茫，对此很多说法都是中药受消费文化影响，因此西方的医疗消费意识是决定中药难以发展的主因，这种说法虽然有理但并不绝对，因为如果仔细观察全球的中药贸易情况就能发现类似中药的植物药贸易大国有韩国和日本，其产品的类型与我国中药基本无异，然而其国际化步伐并未过度受阻，相反最近频繁收到负面消息的中药都是涉及我国的产品，而且其中多数以产品

2013/10/3 22:39:02